Panel ahli FDA AS mendukung vaksin Covid-19 Johnson & Johnson

Hasil uji klinis tahap akhir dua dosis Johnson & Johnson tidak diharapkan paling cepat hingga Juli. Jika hasil tersebut ternyata lebih baik daripada dosis tunggal, Offit bertanya, “Apakah ini kemudian menjadi vaksin dua dosis?”

Dr Johan Van Hoof, kepala global penelitian dan pengembangan vaksin di Janssen Pharmaceuticals, cabang pengembangan obat Johnson & Johnson, mengatakan bahwa perusahaan memutuskan untuk mengejar strategi satu suntikan setelah studinya pada monyet musim semi lalu menunjukkan bahwa dosis tunggal sudah cukup untuk memberikan perlindungan yang kuat terhadap penyakit.

“Jelas bahwa dalam situasi wabah, dalam epidemi yang mengamuk, tantangan besar adalah mengendalikan epidemi,” katanya. “Rejimen ini memiliki posisi yang sangat baik untuk digunakan dalam situasi wabah.”

Tetapi Van Hoof juga mencatat bahwa penting untuk melacak sukarelawan yang menerima dosis tunggal untuk melihat apakah kekebalan mereka berubah dalam beberapa bulan mendatang. Mungkin perlu untuk memberikan suntikan booster untuk perlindungan jangka panjang. “Tanda tanya besar masih, berapa lama perlindungan bertahan?” katanya.

Setelah pemungutan suara, FDA mengatakan kepada Johnson & Johnson bahwa mereka “akan dengan cepat bekerja menuju finalisasi dan penerbitan otorisasi penggunaan darurat,” menurut sebuah pernyataan.

FDA juga mengatakan bahwa mereka telah memberi tahu lembaga pemerintah lainnya “sehingga mereka dapat melaksanakan rencana mereka untuk distribusi vaksin tepat waktu.”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Proudly powered by WordPress | Theme: Cute Blog by Crimson Themes.